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無菌檢查

《中國藥典》1101 無菌檢查法

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法。

泰林生物專注于無菌檢查研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等整套無菌檢查解決方案,其產(chǎn)品已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用。


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無菌檢測(cè)系統(tǒng)分為兩種:

獨(dú)立式集菌儀+集菌培養(yǎng)器,在生物安全柜或超凈工作臺(tái)中使用。


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無菌隔離器+集成式集菌儀+集菌培養(yǎng)器,在無菌隔離器內(nèi)使用。


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